2021年3月19日，晟斯生物旗下江苏晟斯生物制药有限公司申报的“注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白”（简称晟斯117）获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）I类新药临床试验许可，在12岁以上青少年和成年血友病A患者中开展临床研究。此外，晟斯生物已启动晟斯117国际临床的相关工作。
晟斯117属于全球最新一代超长效重组凝血八因子，用于血友病A患者的止血和预防治疗。通过独创的联合使用PEG修饰和Fc融合蛋白技术，晟斯117摆脱了传统凝血八因子对血管性血友病因子（vWF）的依赖，体内稳定性大大增加，突破了凝血八因子产品半衰期的vWF天花板（25~30h），有望实现凝血八因子 “一周给药一次“的预防治疗黄金标准，提升血友病A患者治疗期间的凝血八因子水平，使血友病A患者生命状态更加积极活跃，可以和正常人群一样生活学习工作，具备卓越的临床优势。
目前, 全球尚无“一周给药一次”超长效凝血八因子产品上市，全球已上市最好产品可实现“一周给药两次”。晟斯117产品，具备超长的半衰期，有望实现“一周给药一次”，不仅可以降低患者用药频率，减少血友病A患者注射药物的时间和痛苦，而且可以较长时间维持体内较高的凝血八因子水平，极大降低自发出血次数，显著提升病人的生活质量和品质，更可以提高对关节等部位的保护，大幅降低患者生命周期内的残疾发生率。此外，晟斯117的PEG修饰，也能有效降低产品的免疫原性，延长蛋白质类药物在体内的生物活性，对其药物动力学和药效学性质进行改善，增加了药物的安全性。
2017年国家医保改革之后，各省市血友病患者享受到更多的医保优惠政策，我国未成年人血友病A患者已经推行预防治疗，患者对凝血八因子产品的临床需求增长较快。长效和超长效重组凝血八因子，因其更好的安全性和依从性，更有利于在我国患者中推广预防治疗。
除晟斯117外，晟斯生物在研“一周二次”产品已处于三期临床阶段，半衰期超过20小时，已经达到国际领先水平。这两款产品的陆续上市，不但有效满足国内患者的用药需求，把我国血友病的治疗水平从全球的落后位置，提升到领先的位置，也能为全球患者带来提供最佳的治疗方案，具有极为重大的社会意义。
随着我国社会经济的不断发展以及国家医保等政策不断完善，我国血友病患者过上正常的生活，已经指日可待。
-关于晟斯生物
江苏晟斯生物制药有限公司及其子公司上海晟斯、北京晟斯和郑州晟斯，聚焦于全球血友病、代谢疾病和抗肿瘤等领域未被满足临床需求。公司基于领先的蛋白表达平台和蛋白修饰平台，开发具有全球领先性能和安全性的重组长效和超长效的凝血因子产品（八因子、九因子和七因子），并进入代谢疾病和抗肿瘤领域，多款新药在研和开发。
-关于怀格资本
怀格资本是一家基于“主动投资”+“深度服务”双轮驱动的投资策略，专注于大健康产业的私募股权投资基金，管理团队具有丰富的医疗健康产业背景及股权投资经验。已投资项目包括康德莱医械（1501.HK）[介入类医疗器械]、可孚医疗[家用医疗器械]、百试达[临床CRO]、维立志博[新药研发]、志道生物[新药研发]、中逸安科[疫苗研发]、瑞思普利[吸入制剂]、海博为[新药研发]、晟斯生物[新药研发]、凯复制药[新药研发]、华健未来[新药研发]、君岳医疗[器械CRO]、昕诺医学[动物实验中心]、瑞一科技[医药CDMO]等多家优质企业。
