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怀格Portfolio丨CCI创新工程中心动物实验中心启用,为创新医疗器械赋能

发布时间:2021-10-10点击:3375

怀格资本获悉,由中科院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波牵头的中国心血管医生创新俱乐部(CCI)创新工程中心动物实验中心于2021年10月10日正式启用,怀格资本参与投资的上海昕诺医学研究有限公司(以下简称“昕诺医学”)为CCI动物实验中心的实际运营方。

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该动物实验中心的启用,标志着创新医疗器械从概念到产品的关键路径被打通,有助于国产自主研发医疗器械创新项目的转化落地,补足创新转化全链条的系统布局,构建创新生态链。


2.jpg启动仪式现场,怀格资本管理合伙人王锴先生参与启动仪式

 

创新要从源头开始

作为我国心血管领域目前规模最大的创新组织,CCI担负着中国心血管器械创新的重任,目标是打造世界级的医疗器械创新平台。成立六年来,CCI已经在可降解支架、结构心脏瓣膜、腔内影像学等多个领域诞生了国内原创的医疗器械。

 

葛均波院士在CCI动物实验中心的落成仪式上接受记者专访时表示:“创新是我们国家和民族现阶段的主旋律,对于医疗器械的创新,必须要在临床前在动物身上首先验证它的安全性和可行性,那么动物实验中心和创新工程中心就是整个的创新器械的重要的一环,如果没有在动物身上的验证,那么任何一个产品都很难过渡到临床。”

 

葛均波院士表示,过去这么多年国内很多所谓的创新,基本都是对国外产品的引进、消化和吸收,在国产化方面,没有真正地完成从源头、动物实验最终走向人体临床的创新生态全链条的闭环。

 

葛均波院士回国后投入巨大心血在心血管医疗器械的创新研发,近年来他提出打造创新工程中心和动物实验中心的想法,希望打通医疗器械创新生态闭环。他同时强调,新成立的动物实验中心将不仅仅局限于心血管医疗器械的动物临床,还将成立流体力学、材料等多个领域的联合实验室,推动脑中风和神经系统等疾病的临床前试验,并最终打造成一个世界级的平台。

 

葛均波院士还表示,目前研发的医疗器械大部分还只能替代人体组织器官的一部分,未来希望通过这一平台把整个器官和组织工程干细胞研究结合在一起,制造一个完全可以替代的器官。

 

“人体器官是非常复杂的,现在的支架、导管、瓣膜、起搏器这些,我们只是制造了器官里一个个很小的部分,未来如果能够在这个平台上制造整个器官,那么可能对人类的帮助就更大了,这是我们研究的方向。”葛均波院士说。

 

医学创新成果转化的过程极为漫长,需要医生、医院、工程师、企业、资本、政府、第三方服务机构等多类主体参与,涉及专利保护、专利转让、样机生产、工程验证、临床试验等多个复杂环节。一个能够覆盖创新转化全链条、打通创新转化全路径的平台,是创新项目转化落地的关键。

 

据CCI动物实验中心负责人、昕诺医学研究总经理沈怡博士向记者介绍道,新成立的创新工程中心/动物实验中心设置了导管室2间、外科手术室2间、检验实验室2间,并配备先进的检测设备,让创新理念接受概念验证完成样机生产;在动物实验的过程中,通过医工结合反复改良和迭代创新器械,完善其使用价值,并提升商业价值。

 

 

 

-关于昕诺医学

昕诺医学依托于CCI这一国内知名的非营利性学术组织,汇聚了医学领域尤其是介入领域顶级的专家顾问团队,同时配备按国际质量体系要求与标准建造的实验室以及仪器设备。动物实验中心位于上海大虹桥板块,总建筑面积约3000平方米,为国内最大的动物实验中心之一。

昕诺医学提供的服务项目包括临床前大动物实验、实验室检测、注册与法规咨询、临床实践培训、科研者项目合作。现已配备的DSA、CT、心血管超声系统、IVUS及OCT等设备将为昕诺医学未来提供在猪、犬、兔等动物上实施包括心血管、外周血管、脑血管及其它多类实验的能力。

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实验室检测的服务包括生物相容性实验(致敏试验、皮内反应、皮肤刺激、急性全身毒性测试)、血液相容性(全套组织病理软硬切片)、血液及尿液生化检测。

临床实践培训将助力临床医生更规范、更快速掌握新器械、新术式操作技能并帮助创新医疗器械企业为临床提供更新颖、更高效的专业教育培训。

在创新医疗器械行业蓬勃发展的同时,对动物实验的需求也与日俱增。作为葛均波院士及CCI对中国医疗器械创新的推动和助力的支点,昕诺医学也将成为怀格资本在打造为初创医疗企业提供优质动物实验资源并额外赋能的战略布局上举足轻重的一环。

 

 

 

-关于怀格资本

怀格资本是一家基于“VC投资”+“投行服务”双轮驱动的投资策略,专注于大健康产业的私募股权投资基金,管理团队具有丰富的医疗健康产业背景及股权投资经验。已投资项目包括康德莱医械(1501.HK)[介入类医疗器械]、可孚医疗[家用医疗器械]、百试达[临床CRO]、维立志博[新药研发]、志道生物[新药研发]、中逸安科[疫苗研发]、瑞思普利[吸入制剂]、海博为[新药研发]、晟斯生物[新药研发]、凯复制药[新药研发]、华健未来[新药研发]、君岳医药[器械CRO]、昕诺医学[动物实验中心]、瑞一科技[医药CDMO]、佰特微医疗[介入医疗器械]、纽创医疗[介入医疗器械]、博心德生物[临床前CRO]、君赛生物[细胞疗法]、瑞泰生医[微创外科医疗器械]等多家优质企业。