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重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)紧急使用获得批准

发布时间:2021-03-16点击:797

重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)紧急使用获得批准

 

2021年3月10日,中国科学院微生物研究所与合作企业联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)在中国国内紧急使用获得批准,成为国内第四款获批紧急使用的新冠病毒疫苗,也是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗

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此前2021年2月22日,乌兹别克斯坦立法院同意该疫苗在乌兹别克斯坦的紧急使用许可(EUA)。3月1日,疫苗在乌兹别克斯坦获批使用。乌国评价该疫苗为世界上最安全、最有效的疫苗之一。

 

2020年初新冠疫情暴发以来,在高福院士的带领下,包括严景华、戴连攀等在内的科技攻关团队设计了针对β冠状病毒感染性疾病的通用疫苗构建策略,研究成果发表于Cell期刊。基于该基础研究突破,中国科学院微生物研究所第一时间与合作企业达成合作意向,联合研发新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗,并拥有疫苗的独立知识产权。该疫苗是国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制科研攻关组布局的5条技术路线之一。

 

该疫苗已于2020年10月完成I、II期临床试验。结果显示,该疫苗全程接种后,无严重不良反应发生,符合亚单位疫苗不良反应小的特点,且产生的中和抗体水平与目前国际上重组蛋白疫苗、mRNA新冠疫苗相当,达到国际先进水平。疫苗于2020年11月起陆续在国内及乌兹别克斯坦、巴基斯坦、厄瓜多尔、印度尼西亚多国启动III期临床试验,计划接种人数29000例。目前III期临床试验进展顺利,特别是获得了首个试验启动国家乌兹别克斯坦的高度认可。

 

该疫苗生产采用工程化细胞(CHO)生产重组蛋白,不需要高等级生物安全实验室生产车间,生产工艺稳定可靠,可以快速实现国内外大规模产业化生产,显著降低了疫苗生产成本,且存储和运输便捷。

 

中国科学院微生物研究所作为微生物学领域的国家战略科技力量,为国家疫情防控工作提供了强有力的科技支撑,将继续为维护人民生命健康、构建人类卫生健康共同体作出重要贡献。

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(以上内容转自:中科院微生物研究所IMCAS1958)